Apakah Kongres Mengontrol FDA?
Pemerintah federal dibagi menjadi tiga cabang. Di cabang Legislatif, Kongres membuat undang-undang. Kemudian, ada Cabang Eksekutif, yaitu Presiden dan lembaga federal, seperti FDA.
Undang-undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik
Apakah FDA merupakan peraturan?
FDA mengembangkan peraturan berdasarkan undang-undang yang ditetapkan dalam Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) atau undang-undang lainnya – termasuk Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act – di mana FDA beroperasi. Peraturan FDA memiliki kekuatan hukum penuh.
Undang-undang perlindungan konsumen mana yang harus ditegakkan oleh FDA?
Di bawah Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal (UU), FDA memiliki mandat luas untuk memastikan keamanan dan efektivitas obat-obatan (termasuk obat-obatan hewan), perangkat (termasuk perangkat kedokteran hewan), dan keamanan pasokan makanan.
Bagaimana FDA mempengaruhi regulasi FDA?
FDASIA memberi FDA alat pengembangan obat baru dan kuat yang dipercepat, yang dikenal sebagai sebutan “terapi terobosan”.
Apakah Kode Makanan FDA adalah undang-undang federal?
Food and Drug Administration (FDA) AS menerbitkan Kode Makanan. Kode Makanan FDA bukan hukum federal. Ini adalah “nasihat” terbaik FDA tentang cara-cara untuk memastikan bahwa makanan di ritel dan di layanan makanan aman, dilindungi dan disajikan dengan benar.
Apa itu aturan akhir?
Aturan terakhir, dalam konteks pembuatan aturan administratif, adalah regulasi administrasi federal yang maju melalui aturan yang diusulkan dan tahap komentar publik dari proses pembuatan aturan dan diterbitkan dalam Daftar Federal dengan tanggal efektif yang dijadwalkan.
Apakah aturan final mengikat?
Oleh karena itu, untuk mengontrol proses di mana lembaga membuat aturan ini, Kongres telah memberlakukan undang-undang prosedural, seperti APA, yang menentukan prosedur apa yang harus diikuti lembaga untuk menetapkan aturan final yang mengikat secara hukum.
Apa perbedaan antara aturan yang diusulkan dan aturan akhir?
Setelah aturan yang diusulkan diterbitkan dalam Daftar Federal dan setelah audiensi publik, jika Badan menahannya, kami dapat melanjutkan ke aturan akhir atau, jika komentar membenarkan, kami dapat mengembangkan aturan yang berbeda dan mengusulkannya kembali. Aturan Akhir: Aturan terakhir adalah standar atau regulasi yang kami terapkan.